當(dāng)?shù)貢r間6月11日，賽隆藥業(yè)派出了公司高管周蓓副總經(jīng)理和新廠項目總監(jiān)周少杰一行，前往德國參加第32屆ACHEMA（阿赫瑪）國際流程工業(yè)展。賽隆藥業(yè)與ACHEMA（阿赫瑪）國際流程工業(yè)展淵源深遠(yuǎn)，已多次參加該展會，并深入學(xué)習(xí)，積極了解國際醫(yī)藥機(jī)械新動態(tài)，向國際性、頂級的科技管理不斷邁進(jìn)。

 

 

ACHEMA由德國西瑪化工與生物技術(shù)協(xié)會主辦，自1920年起每三年舉辦一次，涵蓋化學(xué)、制藥、食品、材料加工以及相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域里的系統(tǒng)解決方案、設(shè)備、專業(yè)技術(shù)等諸多內(nèi)容，是一個國際性、頂級的工業(yè)展。本次展會共有來自57個國家和地區(qū)超過4000獨(dú)立參展商參展。與制藥行業(yè)相關(guān)的包括制藥、包裝、存儲技術(shù)，實(shí)驗(yàn)室與分析技術(shù)，生物技術(shù)和環(huán)境保護(hù)技術(shù)等。代表性的國際參展商有德國的BOSCH、B+S、GRONINGER、GEA、MEDEPARK、HH、UHLMANN，意大利的IMA、ROMACO、FEDEGARI、CAM、MAGEZINE等。國內(nèi)的參展廠商有東富龍、楚天、新華等。

  

  

 

會場照片（歐洲知名設(shè)備廠家）

  

 

  

會場照片（國內(nèi)設(shè)備廠家）

本次ACHEMA（阿赫瑪）國際流程工業(yè)展,各類高科技的設(shè)備和先進(jìn)的科學(xué)理念爭奇斗艷，百花齊放，眾多制藥裝備企業(yè)不斷提升設(shè)備的質(zhì)量、集成化、連續(xù)化、自動化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化水平，引領(lǐng)制藥設(shè)備發(fā)展的方向。

一、ISOLATOR SYSTEM（隔離艙）技術(shù)應(yīng)用已成常態(tài)化

歐盟和FDA要求生產(chǎn)抗癌或強(qiáng)致敏性的藥物必須使用ISOLATOR，現(xiàn)場展示的設(shè)備包括無菌灌裝設(shè)備、無菌取樣艙、壓片機(jī)、膠囊機(jī)等，很多都裝配了ISOLATOR SYSTEM，在跟廠家銷售人員交流中了解到，現(xiàn)在很多不是生產(chǎn)抗癌或強(qiáng)致敏性藥品的藥廠都采購帶隔離系統(tǒng)的設(shè)備，一方面是減少了潔凈室的面積和潔凈級別，降低建設(shè)和運(yùn)行、維護(hù)的成本；另一方面也降低了因環(huán)境因素影響產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。

二、多模塊、小產(chǎn)量設(shè)備的推廣應(yīng)用

    展會上主流的設(shè)備廠家如BOSCH、B+S、IMA、GRONINGER等都推出了多功能模塊的一體式模塊機(jī)，可根據(jù)不同的劑型、包裝容器選擇不同的模塊進(jìn)行灌裝。德國著名的包裝設(shè)備巨頭Schubert推出了模塊式的組合式包裝線，可根據(jù)產(chǎn)品不同的不同形式配置不同的包裝模塊，以方便快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品功能的增加（或調(diào)整）而又不需要更換主要的設(shè)備。

 

B+S可更換模塊的多功能灌裝系統(tǒng)

Schubert模塊式的組合式包裝線

三、機(jī)械手（機(jī)器人）的大量應(yīng)用

   機(jī)械手在設(shè)備上的應(yīng)用技術(shù)越來越成熟，如灌裝機(jī)用機(jī)械手+傳送軌道或全機(jī)械手方式取代傳統(tǒng)的傳送軌道+夾具的傳送方式，包裝線用機(jī)械手夾持產(chǎn)品進(jìn)行傳送等，使生產(chǎn)過程的容器定位更準(zhǔn)確、速度更快。

             

機(jī)械手+傳送軌道的設(shè)備

 

全機(jī)械手傳動的設(shè)備

四、云端技術(shù)開始推廣

    大型的廠家已開始推廣云端運(yùn)行數(shù)據(jù)分析和云端維護(hù)（即遠(yuǎn)程維護(hù)），如德國的MEDEPARK，其所有的設(shè)備都可以通過網(wǎng)絡(luò)連接到其云端服務(wù)器，設(shè)備日常的運(yùn)行數(shù)據(jù)、報警信息都會上傳云端，設(shè)備廠家通過對運(yùn)行數(shù)據(jù)的分析，指導(dǎo)客戶制訂設(shè)備的預(yù)防維護(hù)計劃。對故障原因進(jìn)行分析，指導(dǎo)客戶解決問題，如軟件故障，可在德國遠(yuǎn)程解決，減少因等待廠家人員到場維修的時間和費(fèi)用。德國BOSCH推出AR遠(yuǎn)程檢修的理念，即通過客戶維修人員佩戴的可視通訊系統(tǒng)，將現(xiàn)場的故障情況直接傳送到德國，德國的技術(shù)人員根據(jù)現(xiàn)場的視頻指導(dǎo)維修人員做針對性的維修，及時恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行。

五、包裝設(shè)備已向定制化方向發(fā)展

    不少國際制藥公司為突出產(chǎn)品的差異化和人性化，設(shè)計了不同的產(chǎn)品包裝形式，以HH為代表的多家企業(yè)展示了為此類廠家定制的包裝設(shè)備及解決方案，包裝形式如預(yù)灌充、吸入劑、注射筆、雙腔軟袋、錢夾式鋁塑包裝等，方便患者及醫(yī)生給藥或自用。

          

         注射筆                                 雙腔軟袋

     

         吸入筆                              微針

 

       吸入劑

   本次展會中亞洲參展商越來越多，上一屆展會只有4、5家國內(nèi)的設(shè)備廠家參展，今年則有20多家企業(yè)參展，雖然除了幾家大公司有展示的大型攤位外，大部分小公司都是采用組團(tuán)擺設(shè)資料攤位的方式，但他們愿意走出國門與國外設(shè)備競爭也是好樣的，或許這側(cè)面也反應(yīng)了國內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)的不景氣和競爭日益激烈。

在參展過程中，通過與代理商聯(lián)系，我們有幸參觀了德國HEUFT和德國BOSCH工廠，簡介如下：

一、 德國HEUFT

    HEUFT是一家專門提供檢測方案的德國公司，專注于制藥、保健品、食品級飲料行業(yè)。其設(shè)備的主要特點(diǎn)是模塊化設(shè)計，根據(jù)產(chǎn)品的檢測要求運(yùn)用不同的檢測技術(shù)，如相機(jī)拍照檢測，X光檢測等，以此來滿足行業(yè)內(nèi)不同需求。

    HEUFT的燈檢設(shè)備與Seidenader、Brevetti、BOSCH（原日本衛(wèi)材）等公司相比，其特點(diǎn)為被檢測瓶子為直線式傳送，在傳送軌道的上、下、左、右布置多組攝像頭，在傳送過程中通過兩側(cè)夾持傳送帶的不同步運(yùn)行帶動瓶子旋轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的360°攝像和進(jìn)行對比檢測。而其他廠家的燈檢機(jī)都是轉(zhuǎn)盤式設(shè)計，通過夾持機(jī)構(gòu)帶動瓶子旋轉(zhuǎn)，在轉(zhuǎn)盤不同工位攝像完成外觀、瓶底等部位的攝像和對比檢測。由于HEUFT采用的直線式輸送帶設(shè)計，不需專用的模具，通過調(diào)節(jié)輸送帶寬度可實(shí)現(xiàn)2-50ml的各類瓶子的燈檢，而其他廠家的設(shè)備則需根據(jù)瓶子的規(guī)格更換不同的夾持機(jī)構(gòu)模具，在模具成本和效率上不如HEUFT。對于常用的西林瓶，HEUFT的燈檢速度可達(dá)到800-1000瓶/分鐘，而其他廠家的設(shè)備只能達(dá)到300-400瓶/分鐘。

    HEUFT燈檢機(jī)可配置X射線模塊對瓶子的內(nèi)容物進(jìn)行異物檢測，每次檢測的X射線輻射量滿足歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，但由于X射線是否會造成藥品的性狀發(fā)生改變?nèi)狈ο鄳?yīng)的研究，在制藥領(lǐng)域較少應(yīng)用，主要是應(yīng)用在食品行業(yè)中。

 

德國HEUFT公司

二、德國BOSCH

    德國BOSCH工廠為BOSCH集團(tuán)包裝設(shè)備部的下屬子公司，主要從事藥品、食品包裝設(shè)備的開發(fā)和制作，位于斯圖加特的工廠是負(fù)責(zé)壓片機(jī)、膠囊機(jī)及食品包裝機(jī)的生產(chǎn)，位于Crailsheim的工廠負(fù)責(zé)洗烘灌軋聯(lián)動線的生產(chǎn)，根據(jù)我司生產(chǎn)的產(chǎn)品，本次去參觀的是Crailsheim工廠。

    此工廠原為bei H.Strunck &Co，成立于1953年，1954年發(fā)明世界第一臺安瓿自動灌裝拉絲封口機(jī)（3個灌裝泵），90年代被BOSCH集團(tuán)收購，其生產(chǎn)的無菌制劑灌裝線一直是業(yè)內(nèi)頂尖水平的代表。

    工廠內(nèi)設(shè)有技工學(xué)校、機(jī)加工車間及組裝車間。技工學(xué)校主要是供附近的學(xué)生實(shí)習(xí)和新進(jìn)員工培訓(xùn)，新員工需經(jīng)過2至3年培訓(xùn)合格后才允許上崗。機(jī)加工車間主要加工模具及灌裝泵等精密部件，機(jī)架、外封板等都是外協(xié)加工（德國的藥機(jī)企業(yè)基本都是這種模式），部分重要的部件（如不銹鋼灌裝泵、單向閥等）都是在恒溫恒濕區(qū)內(nèi)加工，目的是為了保證加工的精度從而保證裝配后的密封性和灌裝精度。）

    組裝車間大約可同時進(jìn)行8條灌裝線和4-6臺單機(jī)的組裝工作，現(xiàn)場正在組裝的有2條卡式瓶灌裝線，2條預(yù)灌注注射器灌裝線，1條安瓿線，1條西林瓶灌裝線和2條配備ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌裝線。配備ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌裝線是現(xiàn)在BOSCH最高技術(shù)含量的產(chǎn)品，其ISOLATOR SYSTEM全部由BOSCH設(shè)計、制作和裝配，不像一些廠家都是與一些隔離艙廠家合作開發(fā)?，F(xiàn)場裝配的一條ISOLATOR灌裝線是目前各廠家通用的模式，門密封都是采用單層充氣墊圈密封的方式，可滿足一般的隔離要求。而另一條ISOLATOR灌裝線則是采用雙密封圈密封，密封圈之間帶真空抽排系統(tǒng)和壓力報警系統(tǒng)，可杜絕因密封圈失效導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)氣體泄露到房間或房間的空氣進(jìn)入到設(shè)備內(nèi)，可以進(jìn)行OEB4級甚至5級的藥品生產(chǎn)，暫未見到其他灌裝線廠家有類似的產(chǎn)品。

 

BOSCH工廠 

BOSCH公司1954年發(fā)明的第一臺自動安瓿灌裝拉絲封口機(jī)

本次ACHEMA展會之行收獲滿滿，賽隆藥業(yè)深入展會現(xiàn)場，探訪知名企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)，緊抓每次交流學(xué)習(xí)的機(jī)會，不斷提升自我，感受信息化、自動化在優(yōu)化工藝流程、提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。