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最美賽隆人 | 專訪研發(fā)中心分析所所長肖勁:做事有實(shí)力,做人有魄力
從入職醫(yī)藥行業(yè),到如今已有十七年時間,這一路,她見證了很多,記錄了很多,也創(chuàng)造了很多。從當(dāng)初青澀的少女,到如今熟練地管理團(tuán)隊(duì)、完成項(xiàng)目,她沒有過懷疑與動搖,只有愈發(fā)的沉穩(wěn)干練。
今天,我們就來跟隨研發(fā)中心分析所所長肖勁的腳步,一同探究在研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕的最美賽隆人!
深耕藥物分析17年 她是研發(fā)分析領(lǐng)域的“先行者”
2007年,肖勁以中南大學(xué)分析化學(xué)碩士研究生的身份畢業(yè),自此便一直扎根于化學(xué)藥物研發(fā)工作。從業(yè)17年,肖勁先后在藥明康德、華海藥業(yè)、新通藥物、方盛制藥等知名藥企工作,在藥學(xué)質(zhì)量研究以及標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究、相容性研究等方面都具有著豐富經(jīng)驗(yàn)。如今,作為一個加入賽隆已有五年時間的“老員工”,她正在向著新的人生目標(biāo)與發(fā)展方向不斷前進(jìn)。
肖勁回憶道,初入賽隆時,只覺得面試過程中領(lǐng)導(dǎo)很有親和力,大家在做事風(fēng)格上有共同點(diǎn),因此來到賽隆更像是“相互吸引”的結(jié)果。而在這一路工作與陪伴之中,她看到了大家昂揚(yáng)向上的工作狀態(tài)和精神面貌,讓她堅(jiān)信賽隆藥業(yè)是一家充滿朝氣的醫(yī)藥企業(yè),更是一家認(rèn)真做研發(fā)的公司。
在同事的眼中,肖勁是一個有實(shí)力、有魄力的職場標(biāo)桿。以分析所副所長的職位進(jìn)入公司,短短半年時間,肖勁在項(xiàng)目管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面的能力就得到了同事和領(lǐng)導(dǎo)們的認(rèn)可,正式被任命為分析所所長。五年時間的辛勤耕耘,分析所的規(guī)模逐漸由十幾人壯大為幾十人,成為研發(fā)中心最大、最重要的部門之一。
通過一個個研發(fā)項(xiàng)目的歷練,以及在工作中不斷學(xué)習(xí)和成長,肖勁能夠精準(zhǔn)掌握藥品研發(fā)技術(shù)要求,帶領(lǐng)分析所開拓了包材相容性、包裝系統(tǒng)密封等業(yè)務(wù)工作,她驕傲地說:“目前分析所的技術(shù)技能,除結(jié)構(gòu)確證外,已經(jīng)能夠全面覆蓋藥學(xué)研究全過程?!?/span>
縱觀整個藥物研發(fā)流程 “每一步都離不開分析”
一款藥物從研發(fā)到上市,要經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證審批流程,從立項(xiàng)開始,原料藥先行,要經(jīng)歷工藝路線打通、工藝研究、中試放大等研究。而制劑開發(fā)一般在原料工藝研究階段就開始,同樣要經(jīng)歷原研處方剖析、中試放大、工藝驗(yàn)證、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等幾個階段。那么,分析所的作用體現(xiàn)在哪里呢?
肖勁說,分析的工作貫穿于整個藥品研發(fā),從合成到制劑再到申報,每一個工作都離不開分析,分析所的工作包括合成和制劑工藝支持檢驗(yàn)、中試和工藝驗(yàn)證檢驗(yàn)、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究等等。“可以說,在一個大項(xiàng)目中,分析所投入的人員是合成和制劑投入人員的3倍,分析工作的工作量,也是合成和制劑工作量的2-3倍。”
研發(fā)分析工作并不僅僅是傳統(tǒng)意義上分析大量的數(shù)據(jù)和信息,更在于對藥品性質(zhì)和生產(chǎn)工藝的了解,對藥品質(zhì)量控制精髓的理解,從而建立起科學(xué)、有效的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品的安全性、有效性。要從大量的數(shù)字和信息中,提煉有效的數(shù)據(jù),肖勁認(rèn)為要做到以下幾點(diǎn):
第一,要有充足的專業(yè)知識和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)作支撐,能夠設(shè)計(jì)科學(xué)和全面的研究方案,有目的、有計(jì)劃地開展研究;
第二,有一定的數(shù)據(jù)敏感性,能夠找到實(shí)驗(yàn)結(jié)果規(guī)律,從而有針對性地設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),印證推測結(jié)論;
第三,對待自己的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),有時候還是要持以懷疑的態(tài)度,特別是未接觸過的實(shí)驗(yàn),一次嘗試的成功或失敗不具代表性,多次實(shí)驗(yàn)結(jié)果才最具說服力;
第四,匯總和分析數(shù)據(jù)是每一位分析人員應(yīng)具有的本領(lǐng),及時將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總,進(jìn)行橫向和縱向比較,便于呈現(xiàn)實(shí)驗(yàn)規(guī)律,發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)偏差。
帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成各項(xiàng)研發(fā)工作 研發(fā)經(jīng)驗(yàn)“薪火相傳”
近年來,國家藥物審評要求不斷提高,分析所的工作難度和工作量與之俱增,“我們需要不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的分析技術(shù)技能,同時工作效率不斷提高、優(yōu)化。”在肖勁眼中,凡是通過自身努力或加派人手能夠加班加點(diǎn)完成的工作,都不是困難。而涉及到與其他部門、其他單位協(xié)作的工作,需要及時思考如何協(xié)調(diào)、如何跟進(jìn),確保能按預(yù)期完成,才是最大的挑戰(zhàn)。
“我的職責(zé)就是帶領(lǐng)分析所的每一位成員,全力以赴保質(zhì)保量完成研發(fā)工作?!痹谖迥甑臅r間里,肖勁帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)的各項(xiàng)分析工作任務(wù),及時解決工作中的問題,積極協(xié)調(diào)資源、突破技術(shù)難點(diǎn),做項(xiàng)目組的堅(jiān)強(qiáng)后盾。她非常注重團(tuán)隊(duì)建設(shè),著力培養(yǎng)技術(shù)骨干和管理人才,在此過程中,肖勁也在不斷自我學(xué)習(xí),通過自身成長帶動整個團(tuán)隊(duì)成長。
談到研發(fā)人才需要的品質(zhì),肖勁也有自己的心得。對于初入職場、初入醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的“學(xué)生”而言,首先應(yīng)當(dāng)有恒心、有毅力、有情懷,要有“碰到困難永不退縮”的勁頭;其次是要積極樂觀,勤思考、善總結(jié),通過點(diǎn)滴積累不斷豐富自己的經(jīng)驗(yàn);最后是保持高效的執(zhí)行力,要有說干就干的魄力、說到做到的實(shí)力。面對一項(xiàng)任務(wù),很多人還沒做就開始退縮、膽怯,其實(shí)“與其想破腦子,還不如甩開膀子”,只有先跨出第一步,才能走向成功。
對于未來,肖勁有很多美好的憧憬,但她更愿意將目光放在腳下。她說,今后將會繼續(xù)扎根賽隆,深耕創(chuàng)新藥研發(fā)分析領(lǐng)域,推動更多的創(chuàng)新類藥物上市,將自己所擁有的經(jīng)驗(yàn)傳授給新一代年輕人,推動賽隆集團(tuán)醫(yī)藥研發(fā)再上新臺階!