12月8日，賽隆藥業(yè)新產(chǎn)品阿哌沙班片（規(guī)格：2.5mg）獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20234604”，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

阿哌沙班片是一種新型凝血因子Xa抑制劑，2012 年獲得FDA批準(zhǔn)用于非瓣膜性心房顫動(dòng)患者，以降低中風(fēng)和血栓的風(fēng)險(xiǎn)。2014年被批準(zhǔn)用于治療深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。現(xiàn)主要用于多種血栓栓塞性疾病的臨床使用，包括降低非瓣膜性心房顫動(dòng)的卒中風(fēng)險(xiǎn)、髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后的血栓預(yù)防、深靜脈血栓形成或肺栓塞的治療，以及預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成和肺栓塞。目前已成為全球臨床應(yīng)用最廣泛的口服抗凝血藥物之一，是抗凝血?jiǎng)╊I(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”。

阿哌沙班片已在國(guó)內(nèi)得到廣泛應(yīng)用。2013年，阿哌沙班片進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并成為國(guó)家醫(yī)保品種。2020年，阿哌沙班片被納入第三批國(guó)家集采目錄。2022年，阿哌沙班片全球銷售額高達(dá)1274億人民幣，排名第二。

本次阿哌沙班片獲藥品注冊(cè)批件，標(biāo)志著公司獲得了該藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)、銷售的資格，有利于進(jìn)一步豐富公司制劑產(chǎn)品管線。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。未來(lái)，賽隆藥業(yè)將持續(xù)投入新藥及仿制藥的研究，為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的用藥選擇，為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。